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如何區分醫用中心供氧行業(yè)正規公司和生產(chǎn)廠(chǎng)家

如何區分醫用中心供氧行業(yè)正規公司和生產(chǎn)廠(chǎng)家

2022-06-11 標久醫用

醫用中心供氧系統工程設備屬于第一類(lèi)醫療器械和第二類(lèi)醫療器械,主要應用于醫院和養老院以及各類(lèi)醫療結構,用于缺氧輸氧治療及輔助康復治療的一套生命支持系統。其建設安裝需要具有醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的正規公司完成。

一、如何篩選正規的醫用中心供氧系統公司

1、需要有正規的三證合一營(yíng)業(yè)執照,其經(jīng)營(yíng)范圍要包括醫療器械或氣體類(lèi)儀表儀器設備的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類(lèi)目??梢酝ㄟ^(guò)愛(ài)企查網(wǎng)站(aiqicha.baidu.com)查詢(xún)是否符合要求。

2、通過(guò)愛(ài)企查網(wǎng)站可以查看其公司是否具有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案證,具有以上證件的就符合醫療器械及醫用中心供氧系統設備的銷(xiāo)售、批發(fā)經(jīng)營(yíng)權。

二、正規的醫用中心供氧系統生產(chǎn)廠(chǎng)家應具備哪些資質(zhì)文件

除具備上述營(yíng)業(yè)執照和經(jīng)營(yíng)許可外,中心供氧設備生產(chǎn)廠(chǎng)家還應具備以下資質(zhì):

1、醫療器械生產(chǎn)許可證

2、醫療器械(醫用中心供氧系統)器械注冊證

三、醫用中心供氧系統工程公司應具備的資質(zhì)文件

1、特種設備GC2壓力管道改造維修許可證

2、建筑業(yè)電子與智能化工程專(zhuān)業(yè)承包

3、建筑業(yè)機電設備工程安裝專(zhuān)業(yè)承包

4、工程施工安全生產(chǎn)許可證

5、醫療器械質(zhì)量管理體系認證

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